佩米替尼/培米替尼的获批情况

　　培米替尼（Pemigatinib）是一种小分子靶向药物，它通过高效抑制FGFR1/2/3来发挥抗肿瘤作用。近年来，该药物在多个国家和地区获批上市，针对存在FGFR基因异常的胆管癌和少数血液系统肿瘤提供了新的靶向治疗选择。以下是培米替尼在各地的上市批准情况：

　　美国FDA批准情况

　　时间：2020年4月

　　药品名：Pemazyre

　　适应症：治疗存在FGFR2基因融合或重排的晚期或转移性胆管癌。

　　临床试验数据：

　　中位治疗时间：9.1个月

　　总体缓解率：36%

　　新适应症批准：

　　时间：2022年8月

　　适应症：治疗存在FGFR1重排的复发/难治性髓样或淋巴样肿瘤（MLN）。

　　中国NMPA批准情况

　　时间：2022年4月

　　品牌名：佩美曲伦片

　　适应症：存在FGFR2融合或重排的晚期/转移性胆管癌。

　　临床试验数据：

　　客观缓解率：50%

　　疾病控制率：100%

　　日本和欧盟批准情况

　　时间：2021年3月

　　适应症：治疗存在FGFR2融合或重排的转移性胆管癌。

　　特别说明：培米替尼是欧盟第一个胆管癌靶向治疗药物。

　　其他国家和地区批准情况

　　地区：台湾、加拿大、澳大利亚等

　　适应症：治疗存在FGFR基因异常的胆管癌或者血液肿瘤。

　　培米替尼的广泛批准和应用，为FGFR基因异常的胆管癌和某些血液系统肿瘤患者提供了新的治疗策略，显著提高了疾病控制率和患者的生存质量。

　　培米替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。