根据2024年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布的1/2期LINKER-MM1试验(NCT03761108)的结果,林沃司他单抗(linvoseltamab)在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)方面取得了显著且持久的疗效。

在为期14.3个月的中位随访期内,接受200毫克剂量林沃司他单抗治疗的可评估患者(n =
117)中,客观缓解率(ORR)高达71%,其中50%的患者达到了完全缓解(CR)或更好的疗效。在特定高风险亚组患者中,包括老年(75岁及以上)、高细胞遗传学风险、III期疾病、髓外疾病和三重难治性患者,林沃司他单抗同样表现出较高的反应率。
值得注意的是,患者的反应随着时间的推移而逐渐加深。从接受治疗开始,患者达到部分缓解(PR)或更好的中位时间为1个月,达到非常好的部分缓解(VGPR)或更好的中位时间为2.6个月,而达到完全缓解(CR)或更好的中位时间则为8.5个月。在达到VGPR或更好疗效的患者中,改为每4周给药一次后,65%的患者进一步达到了CR或更好的疗效。
对于接受过大量治疗的多发性骨髓瘤患者,林沃司他单抗作为一种BCMAxCD3双特异性抗体,提供了有效的治疗选择。其独特的给药方案允许获得深度反应的患者每4周接受一次治疗。
LINKER-MM1试验的主要目的是评估林沃司他单抗的安全性和有效性,适用于接受至少3种治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和CD38靶向抗体)后病情进展或双重/三重耐药性多发性骨髓瘤患者。试验结果表明,林沃司他单抗在治疗这些患者时显示出显著且持久的疗效,为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的希望。

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