FOLFOXIRI方案加贝伐珠单抗伴或不伴阿替利珠单抗治疗转移性结直肠癌的研究更新

　　近期的研究更新显示，对于转移性结直肠癌（mCRC）患者，采用FOLFOXIRI（氟尿嘧啶/亚叶酸钙、奥沙利铂和伊立替康）方案联合贝伐珠单抗，并在此基础上加用阿替利珠单抗，相较于仅使用FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗，能够显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　研究方法与结果概览

　　研究设计：该研究是一个多中心的II期临床试验，在意大利的22个中心开展，针对不可切除且未经治疗的mCRC患者。患者被随机分为对照组（仅接受FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗治疗）和实验组（接受FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗以及阿替利珠单抗治疗）。

　　主要发现：

　　ITT人群：实验组的中位OS为33.0个月，对照组为27.2个月。中位PFS在实验组为13.1个月，而在对照组为11.5个月。

　　pMMR亚组：在该亚组中，实验组的中位OS为30.8个月，对照组为29.2个月。同样，实验组的中位PFS（13.0个月）也优于对照组（11.5个月）。

　　安全性与耐受性

　　安全性分析显示，治疗相关的不良事件主要包括血液学毒性和非血液学毒性，但大多为1-2级，3-4级不良事件发生率相对较低。

　　该联合治疗方案未观察到新的致命性治疗相关不良事件，显示出良好的安全性。

　　结论与未来方向

　　这项研究的长期随访结果进一步证实了阿替利珠单抗联合FOLFOXIRI和贝伐珠单抗在改善mCRC患者生存期方面的有效性。

　　未来的研究方向包括开展III期临床试验，以进一步探究在特定亚群（如pMMR和Immunoscore IC高的患者）中加用阿替利珠单抗的治疗价值。

　　此外，Immunoscore IC和TMB等生物标志物在预测阿替利珠单抗疗效方面的作用也将成为研究的重点。

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