近期的研究更新显示,对于转移性结直肠癌(mCRC)患者,采用FOLFOXIRI(氟尿嘧啶/亚叶酸钙、奥沙利铂和伊立替康)方案联合贝伐珠单抗,并在此基础上加用阿替利珠单抗,相较于仅使用FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗,能够显著改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

研究设计:该研究是一个多中心的II期临床试验,在意大利的22个中心开展,针对不可切除且未经治疗的mCRC患者。患者被随机分为对照组(仅接受FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗治疗)和实验组(接受FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗以及阿替利珠单抗治疗)。
主要发现:ITT人群:实验组的中位OS为33.0个月,对照组为27.2个月。中位PFS在实验组为13.1个月,而在对照组为11.5个月。
pMMR亚组:在该亚组中,实验组的中位OS为30.8个月,对照组为29.2个月。同样,实验组的中位PFS(13.0个月)也优于对照组(11.5个月)。
安全性分析显示,治疗相关的不良事件主要包括血液学毒性和非血液学毒性,但大多为1-2级,3-4级不良事件发生率相对较低。
该联合治疗方案未观察到新的致命性治疗相关不良事件,显示出良好的安全性。
这项研究的长期随访结果进一步证实了阿替利珠单抗联合FOLFOXIRI和贝伐珠单抗在改善mCRC患者生存期方面的有效性。
未来的研究方向包括开展III期临床试验,以进一步探究在特定亚群(如pMMR和Immunoscore
IC高的患者)中加用阿替利珠单抗的治疗价值。

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