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塔拉妥单抗Imdelltra特殊人群使用的注意事项时间:2024-06-19 Imdelltra(tarlatamab-dlle,塔拉妥单抗)在特殊人群中的使用注意事项如下: 妊娠: 孕妇使用Imdelltra可能对胎儿造成伤害,因为目前尚无关于孕妇使用该药物的相关风险数据。 人免疫球蛋白G(IgG)和包含IgG衍生的片段可结晶(Fc)结构域的蛋白质能穿过胎盘屏障,因此Imdelltra有可能从母体传递给发育中的胎儿。 孕妇在开始Imdelltra治疗前应被告知对胎儿的潜在风险。 哺乳期: 没有数据表明母乳中存在tarlatamab-dlle,但已知母乳中存在母体IgG。 由于尚不清楚母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对Imdelltra的影响,建议在接受Imdelltra治疗期间以及最后一次给药后的2个月内不要进行母乳喂养。 有生育能力的人群: 妊娠测试应在开始Imdelltra治疗前验证具有生育能力的女性的妊娠状态。 建议有生育能力的女性在接受Imdelltra治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。 儿科用药: Imdelltra在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 老年用药: 在接受Imdelltra 10mg单药治疗的SCLC患者中,54%的患者年龄在65岁或以上,12%的患者年龄在75岁或以上。 在老年患者(≥ 65岁)和年轻患者之间未观察到Imdelltra药代动力学或安全性的总体差异。 然而,Imdelltra的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。 总之,对于Imdelltra在特殊人群中的使用,应充分考虑其潜在的风险和益处,并在医生的建议和指导下进行。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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