根据3期STARGLO研究（NCT04408638）的最新分析数据，glofitamab（Columvi）联合吉西他滨和奥沙利铂在治疗不适合移植的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者时显示出显著的生存益处。与利妥昔单抗（Rituxan）联合吉西他滨/奥沙利铂相比，glofitamab方案在总体生存率（OS）和无进展生存率（PFS）方面均有显著改善。
具体而言，中位随访时间为20.7个月时，glofitamab方案的中位OS为25.5个月，而利妥昔单抗方案的中位OS为12.9个月，死亡风险降低了38%。在PFS方面，glofitamab方案的中位PFS为13.8个月，而利妥昔单抗方案的中位PFS仅为3.6个月，疾病进展或死亡风险降低了60%。
Glofitamab作为一种现成的固定疗程治疗药物，能够激活并重新定向T细胞以消灭恶性B细胞。其安全性和有效性在早期研究中已得到验证，并在2023年6月获得FDA加速批准用于接受过2种或更多种先前治疗的复发/难治性DLBCL患者。
STARGLO研究招募了复发/难治性DLBCL患者，这些患者之前接受过1种或多种全身疗法，且ECOG体能状态为0至2。研究参与者按2:1的比例随机分配到glofitamab或利妥昔单抗组，接受不同方案的治疗。主要分析显示，glofitamab方案在OS和PFS方面均显著优于利妥昔单抗方案。
在安全性方面，接受glofitamab方案的所有患者都出现了任何级别的不良事件，其中细胞因子释放综合征（CRS）是最常见的不良事件之一，但大多数为低级别。其他值得关注的不良事件与单个研究药物的已知风险一致。
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