EGFR-TKI是治疗EGFR突变阳性NSCLC的标准方法,但脑膜转移是一个难题。

第一、二代EGFR-TKI难以穿透血脑屏障,对脑膜转移疗效有限。
奥希替尼作为第三代EGFR-TKI,具有更强的血脑屏障穿透性,显示出对脑膜转移的良好疗效。
研究旨在评估80mg奥希替尼对脑膜转移的疗效和安全性。
多中心、开放标签、单臂的II期临床试验。纳入标准:EGFR突变阳性NSCLC患者,出现脑膜转移,曾接受过第一或第二代EGFR-TKI治疗等。所有患者接受80mg奥希替尼口服治疗,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
疗效显著:脑膜转移的总生存期为15个月。客观缓解率为51.6%,其中完全缓解占15.6%。无进展生存期为11.2个月。80mg奥希替尼的脑脊液/血浆浓度比为22%,显示良好的血脑屏障穿透性。
安全性:94.5%的患者出现至少一次治疗相关不良事件(TEAEs),但大多数为轻中度。奥希替尼相关不良事件主要为瘙痒、皮疹、甲沟炎等,多为1级或2级。少数患者因不良反应需要降低剂量或停止治疗。
80mg奥希替尼对EGFR突变阳性NSCLC患者脑膜转移具有显著疗效,且安全性良好。

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