80mg奥希替尼在治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者脑膜转移方面的疗效

　　80mg奥希替尼在治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者脑膜转移方面的疗效显著，其研究结果归纳如下：

　　EGFR-TKI是EGFR突变阳性NSCLC的标准治疗方法，但患者常出现脑膜转移。

　　第一代和第二代EGFR-TKI因难以穿透血脑屏障，对脑膜转移疗效有限。

　　第三代EGFR-TKI奥希替尼具有更强的血脑屏障穿透性，对脑膜转移患者可能更有效。

　　本研究旨在评估80mg奥希替尼治疗脑膜转移的疗效和安全性。

　　多中心、开放标签、单臂的II期临床试验。纳入患者条件：年龄≥18岁，组织学证实为NSCLC，EGFR基因存在特定突变，曾接受第一代或第二代EGFR-TKI治疗并出现脑膜转移。患者接受80mg奥希替尼口服治疗，每天一次，直至疾病进展、不可接受毒性反应或患者撤回同意。

　　疗效：

　　脑膜转移的总生存期：15个月。

　　客观缓解率（ORR）：51.6%，其中完全缓解（CR）率为15.6%。

　　无进展生存期（PFS）：11.2个月。

　　药代动力学分析显示，80mg奥希替尼脑脊液/血浆浓度比高，表明良好的血脑屏障穿透性。

　　T790M突变状态不影响奥希替尼疗效。

　　安全性：

　　94.5%的患者出现至少一次治疗相关不良事件（TEAEs），但多数为轻中度。

　　38.4%的患者出现3级或以上不良事件，但均非奥希替尼直接导致。

　　奥希替尼相关不良事件主要为1级或2级，包括瘙痒、皮疹、甲沟炎等。

　　少数患者因不良反应需降低剂量或停止治疗。

　　80mg奥希替尼在治疗EGFR突变阳性NSCLC患者脑膜转移方面，疗效显著且安全性良好，为临床治疗提供了重要的参考依据，为患者带来了新的希望。

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