Iqirvo（elafibranor）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。以下是关于Iqirvo的详细信息：
Iqirvo是一种口服、每日一次的过氧化物酶体增生激活受体激动剂。已被批准与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，针对对UDCA反应不足的成人PBC患者，或作为单一疗法用于无法耐受UDCA的患者。
FDA的批准基于3期ELATIVE试验的结果，该试验发表在《新英格兰医学杂志》上。
研究显示，与接受安慰剂加UDCA治疗的患者相比，接受Iqirvo加UDCA治疗的患者达到生化反应综合主要终点的数量增加了13倍。
次要终点显示，碱性磷酸酶（ALP）水平在接受Iqirvo治疗的患者中有15%恢复正常，而接受安慰剂加UDCA治疗的患者中这一比例为0%。
Iqirvo的获批为PBC患者提供了新的治疗选择，并有可能显著改善他们的生活质量。
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