我们假设，对于对伊布替尼、阿卡替尼或两者均不耐受的患者，泽布替尼——一种高度选择性的下一代Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，将提供一种安全且有效的治疗选择。本研究旨在评估泽布替尼是否能通过减少既往治疗过的B细胞恶性肿瘤患者的治疗相关毒性和停药情况，从而延长治疗持续时间。
研究对象为18岁或以上、患有既往治疗过的B细胞恶性肿瘤（包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症或边缘区淋巴瘤），且对伊布替尼或阿卡替尼不耐受的患者。患者接受口服泽布替尼治疗，剂量为每日两次160mg或每日一次320mg。研究的主要终点是观察伊布替尼或阿卡替尼不耐受事件的复发情况和严重程度变化。次要终点则包括总体缓解率、反应持续时间、疾病控制率以及无进展生存期。
研究共纳入67名患者，其中57名对伊布替尼不耐受（队列1），10名对阿卡替尼或同时对伊布替尼和阿卡替尼不耐受（队列2）。研究结果显示，使用泽布替尼后，大部分不耐受事件未再复发。在复发的事件中，多数事件的严重程度较之前降低。此外，没有发生更严重的不耐受事件，且未再出现4级不耐受事件。
在安全性方面，96%的患者出现了与泽布替尼相关的一种或多种不良事件，最常见的不良事件包括挫伤、疲劳、肌痛、关节痛和腹泻。仅有4%的患者发生房颤，且均为2级。在67名患者中，有8名出现了严重不良事件，但未发生与治疗相关的死亡。
在疗效方面，中位随访时间为12.0个月。在64名可评价疗效的患者中，疾病控制率高达93.8%，总体缓解率为64.1%。此外，12个月无事件持续时间缓解率为95.0%，18个月无进展生存率为83.8%。
综上所述，对于既往对BTK抑制剂不耐受的患者，治疗选择相对有限。本研究结果表明，泽布替尼可作为B细胞恶性肿瘤患者的一种安全有效的治疗方法，尤其适用于那些对伊布替尼或阿卡替尼不耐受的患者，有望满足这部分患者的未满足需求。
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