Rytelo的批准有望改善低风险骨髓增生异常综合征患者的生活质量并延长生存期

　　FDA已批准Rytelo（imetelstat）用于治疗低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者，以下是详细信息的归纳和总结：

　　药物批准详情：

　　药物名称：Rytelo（imetelstat）

　　生产商：Geron公司

　　批准机构：美国食品和药物管理局（FDA）

　　治疗对象：患有低风险MDS且伴有输血依赖性贫血的成人患者

　　患者资格：

　　患者需患有低至中1级风险的MDS

　　患有输血依赖性贫血，八周内需要四个或更多红细胞单位

　　对红细胞生成刺激剂（ESA）无应答、产生耐药或不适合使用

　　临床试验结果：

　　IMerge试验结果显示，与安慰剂相比，Rytelo显著提高了红细胞输注独立性（RBC-TI）率

　　RBC-TI在Rytelo治疗组中持久且持续，8周缓解者和24周缓解者的中位RBC-TI持续时间分别约为一年和1.5年

　　探索性分析显示，Rytelo改善了血红蛋白水平，在关键MDS亚组中均观察到具有临床意义的疗效结果

　　给药方式：

　　每四个星期静脉输注一次

　　Rytelo的批准为那些患有低风险MDS并依赖红细胞输注的成人患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量并延长生存期。

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