图卡替尼联合曲妥珠单抗为HER2阳性、RAS野生型转移性结直肠癌患者提供了新的治疗选择

　　根据提供的信息，关于结直肠癌（CRC）的治疗和MOUNTAINEER研究，可以归纳为以下几个点：

　　结直肠癌治疗现状

　　化疗的重要性与限制：化疗是结直肠癌治疗的基石，但由于耐药性、作用机制狭隘以及不良反应等问题，其临床应用受到限制。化疗耐药后可选方案极少，因此高效且可耐受的新方案亟待开发。

　　MOUNTAINEER 研究

　　研究设计与目标：该研究是一个国际性、开放标签的2期临床研究，主要针对既往接受过特定治疗（氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和VEGF单克隆抗体）的HER2阳性、RAS野生型、有可测量病灶的转移性结直肠癌（mCRC）患者。研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。

　　研究结果：

　　疗效：图卡替尼联合曲妥珠单抗组的ORR为38.1%，疾病控制率（DCR）为60%，显著优于图卡替尼单药组。中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）为24.1个月。

　　安全性：最常见的不良事件是腹泻，而最常见的3级或更严重不良事件是高血压（7%）。未观察到不良事件导致的死亡，所有死亡均归因于疾病进展。

　　研究结论：图卡替尼联合曲妥珠单抗在HER2阳性、RAS野生型mCRC患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性。

　　FDA批准：基于MOUNTAINEER研究的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准图卡替尼联合曲妥珠单抗用于治疗化疗难治、HER2阳性、RAS野生型mCRC。

　　后续研究

　　MOUNTAINEER-03研究：这是一项正在进行的3期随机对照试验，旨在评估图卡替尼联合曲妥珠单抗及mFOLFOX6在HER-2阳性转移性结直肠癌患者的一线治疗作用。

　　其他研究：近年来还有其他研究在评估抗HER2治疗对于HER2阳性mCRC的有效性，这表明该领域的研究正在不断深入。

　　图卡替尼联合曲妥珠单抗为HER2阳性、RAS野生型转移性结直肠癌患者提供了一个新的治疗选择，且已得到FDA的批准。未来，随着更多研究的进行，这一治疗方案的应用可能会进一步扩展和优化。

　　图卡替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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