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图卡替尼联合来曲唑和帕博西尼治疗乳腺癌新治疗方案,效果和安全新怎么样?

时间:2024-06-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  乳腺癌新治疗方案图卡替尼联合来曲唑和帕博西尼的临床数据确实显示出了积极的疗效。

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  图卡替尼(TUKYSA,通用名tucatinib)是一种口服的HER2蛋白酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。体外实验表明,该药物可以抑制HER2和HER3的磷酸化,进而抑制下游MAPK和AKT信号转导以及细胞生长。图卡替尼在表达HER2的肿瘤细胞中也展现出了抗肿瘤活性,并且在体内实验中抑制了HER2表达肿瘤的生长。与曲妥珠单抗联合使用时,该方案在体外和体内的抗肿瘤活性均高于单独使用任何一种药物。

  关于该治疗方案的临床数据,Ib/II期试验(NCT03054363)纳入了接受≥2种HER2靶向药物治疗的HR+/HER2+乳腺癌患者。试验的主要终点包括方案安全性和中位无进展生存期(mPFS)的疗效。在2017年11月至2020年4月期间,共有42例患者入组,其中Ib期20例,II期22例。这些患者均为女性,年龄在22至81岁之间,他们在转移背景下接受了中位数为2线的治疗。其中,30例(71.4%)有内脏疾病,15例(35.7%)有中枢神经系统疾病。

  在所有可评估的患者(n=40)中,中位无进展生存期(mPFS)为8.4个月。在没有中枢神经系统转移的患者中,中位PFS为10.0个月;而在中枢神经系统转移队列中,中位PFS为8.2个月。此外,总体客观缓解率(ORR)为44.5%,中位缓解持续时间(DOR)为13.9个月,临床获益率(CBR)为70.4%。

  在安全性方面,所有患者(n=42)都被纳入最终安全性分析。最常报告的所有级别的治疗不良事件(AE)包括中性粒细胞减少症(78.6%)、腹泻(76.2%)、疲劳(66.7%)和恶心(64.3%)。≥3级最常见的治疗不良事件(AE)包括中性粒细胞减少(64.3%)、白细胞减少(64.3%)、腹泻(19.0%)和疲劳(14.3%)。

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