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氨己烯酸治疗婴儿痉挛症的应用情况,氨己烯酸上市多久了?

时间:2024-06-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  氨己烯酸(Vigabatrin)在国内的上市时间相对较短,但其在治疗婴儿痉挛症(Infantile Spasms,IS)方面已经显示出了一定的疗效。

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  氨己烯酸是一种GABA转氨酶抑制剂,由灵北制药公司研发,并于2009年8月获得美国FDA批准上市,成为唯一获得FDA批准上市的用于治疗婴儿痉挛症的药物。在国内,氨己烯酸于2022年1月初正式获批上市,之前患儿家长往往通过代购等方式获取药品,承担了一定的风险。

  在治疗婴儿痉挛症方面,氨己烯酸显示出了较好的疗效。根据韩国Severance儿童医院的研究,口服氨己烯酸治疗婴儿痉挛症的总有效率达到了67.3%,其中显效率为19.6%,有效率为47.8%。此外,脑电图改善率也达到了82.6%。这些结果表明,氨己烯酸可以有效控制婴儿痉挛,不同程度地减少痉挛发作和改善脑电图高度失律。

  然而,氨己烯酸在使用过程中也可能出现一些不良反应。在Severance儿童医院的研究中,不良反应包括嗜睡(10.9%)、激惹(4.3%)、腹泻(2.2%)和多动(13.0%)等。虽然这些不良反应大多数为轻度至中度,但仍需要密切观察和及时处理。

  对于患儿家长来说,在使用氨己烯酸治疗婴儿痉挛症之前,应与医生充分沟通,评估患儿使用本药的风险与收益。在治疗过程中,应定期监测药物浓度,密切观察并及时处理不良反应的发生。此外,有研究报道减少眼部光照刺激和补充牛磺酸可能有助于降低视觉损伤等副作用的风险。

  氨己烯酸作为一种治疗婴儿痉挛症的药物,在国内的上市时间虽然较短,但已经显示出了较好的疗效。在使用过程中需要注意不良反应的发生并及时处理。对于患儿家长来说,与医生充分沟通和定期监测是非常重要的。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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