人表皮生长因子受体2（HER2）在约20%-25%的乳腺癌中呈现过表达状态，这种过表达与乳腺癌的预后不良密切相关。尤其值得注意的是，HER2阳性（HER2+）乳腺癌具有较高的脑转移倾向。然而，随着图卡替尼（Tucatinib）的问世，HER2+乳腺癌的治疗策略得到了显著优化，特别是在应对脑转移方面展现了显著效果。
2020年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准图卡替尼联合化疗（曲妥珠单抗和卡培他滨）用于治疗无法通过手术切除，且已接受过一种以上疗法的HER2阳性晚期乳腺癌患者。在关键的HER2CLIMB试验中（NCT02614794），图卡替尼显著降低了总研究人群的死亡风险达34%，并使得脑转移患者的进展或死亡风险降低了52%。
HER2CLIMB试验的最终疗效和安全性数据在2022年ESMO大会上公布。对于基线时有脑转移病史或存在脑转移的患者，图卡替尼组的中位总生存期（OS）为24.7个月，显著长于安慰剂组的19.2个月。同时，图卡替尼组的中位无进展生存期（PFS）也优于安慰剂组，分别为7.6个月和4.9个月。安全性方面，两组间3级或以上不良事件的发生率相似，且图卡替尼组的总体发生率保持稳定。
此外，图卡替尼在治疗转移性HER2阳性结直肠癌（mCRC）方面也展现出了积极效果。在2期MOUNTAINEER试验中，接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗的患者，其客观缓解率（ORR）达到了38.1%，中位反应持续时间为12.4个月，中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为24.1个月。安全性方面，图卡替尼和曲妥珠单抗联合治疗的常见不良反应包括腹泻、疲劳、恶心和输液相关反应等，但大多数为1/2级，且高血压是最常见的3级或更高级别不良反应。
图卡替尼在治疗HER2+乳腺癌和mCRC方面均展现出了显著的临床效果和良好的安全性，为这些患者提供了新的治疗选择。
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