图卡替尼简要说明书

　　一、通用名和商品名

　　通用名：图卡替尼（Tucatinib）

　　商品名：Tukysa

　　二、适应症

　　转移性乳腺癌：

　　适用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括脑转移患者。

　　这些患者既往在转移背景中接受过一种或多种基于抗HER2的治疗方案。

　　不可切除或转移性结直肠癌：

　　适用于与曲妥珠单抗联合治疗含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者。

　　该适应症获得加速批准，持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。

　　三、用法用量

　　转移性乳腺癌：

　　推荐剂量：300mg口服给药，每日两次，联合曲妥珠单抗和卡培他滨，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　不可切除或转移性结直肠癌：

　　推荐剂量：300mg口服给药，每日两次，联合曲妥珠单抗给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　服用方法：建议患者吞咽整个片剂，不要咀嚼、压碎或分裂。每天间隔约12个小时服用，空腹服用。

　　四、不良反应

　　严重副作用：

　　腹泻（可能导致脱水、低血压、急性肾损伤和死亡）

　　肝脏疾病

　　瘙痒

　　皮肤或眼睛黄染

　　尿液呈深褐色

　　腹部右上侧疼痛

　　觉得很累

　　食欲下降

　　易出血或易出现瘀伤

　　常见副作用：

　　腹泻

　　手掌或脚掌红肿、疼痛、肿胀或出现红疹、水泡

　　口腔溃疡

　　食欲下降

　　腹部疼痛

　　恶心想吐

　　疲劳

　　肝功能检测指标水平上升

　　呕吐

　　头疼

　　贫血

　　皮疹

　　影响男性和女性的生育能力

　　五、注意事项

　　腹泻：如有腹泻，需按临床提示给予止泻治疗，并可能需要根据腹泻的严重程度调整剂量或停药。

　　肝脏毒性：在开始治疗前和治疗期间每3周监测肝功能相关指标，并根据肝毒性严重程度调整剂量或停药。

　　胚胎毒性：建议有生育潜力的女性和男性患者在治疗期间及停药后的一段时间内使用有效的避孕措施。

　　六、贮藏

　　室温下68-77°F（20-25°C）储存，置于原容器内，保持干燥。

　　七、禁忌

　　尚不明确。

　　图卡替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。