ALK抑制剂伊鲁阿克治疗非小细胞肺癌已在中国递交新药上市申请

　　ALK抑制剂伊鲁阿克（WX-0593）在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域开启了中国患者原研靶向治疗的新时代。

　　非小细胞肺癌是一种常见的肺恶性肿瘤性疾病，其发病原因尚未完全明确，但吸烟是主要的危险因素。非小细胞肺癌的早期发现对于提高治疗效果和患者预后至关重要，但由于肺部缺乏丰富的痛觉神经，患者早期可能无明显症状。

　　目前，非小细胞肺癌的治疗方案包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等。其中，靶向药物研发是一个活跃的领域，通过针对特定的靶点来抑制肺癌细胞的生长和扩散。

　　ALK抑制剂伊鲁阿克（WX-0593）是新一代的ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够阻断ALK和ROS1激酶的磷酸化，进而抑制下游信号通路蛋白的激活，诱导肿瘤细胞凋亡。

　　据中国国家药监局（NMPA）官网公示，伊鲁阿克已于2023年06月28日获批上市，用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　基于INSPIRE研究的积极结果，伊鲁阿克在中期分析时显示出了显著的治疗效果。与克唑替尼相比，伊鲁阿克组患者的中位无进展生存期（PFS）明显改善，达到27.70个月，而克唑替尼组为14.62个月。此外，伊鲁阿克的客观缓解率（ORR）和颅内客观缓解率（iORR）也更高。

　　目前，伊鲁阿克一线治疗ALK阳性、晚期非小细胞肺癌患者的新药上市申请已经递交并获国家药品监督管理局药品审评中心受理。对于这类患者来说，伊鲁阿克有望成为一种新的、安全有效的治疗选择。

　　伊鲁阿克的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，特别是对于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性患者。

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