FDA批准Aprocitentan治疗难治性高血压患者，效果如何？

　　Aprocitentan是Idorsia公司开发的一种新型口服降压药，已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市，用于治疗难治性高血压患者。

　　Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素A/B受体（ETA/ETB）拮抗剂。

　　它可有效抑制ET-1与ETA和ETB的结合，是马昔腾坦的活性代谢产物，并且具有更长的半衰期（48小时相比14小时）。

　　FDA的批准主要基于III期PRECISION研究的积极结果。

　　该研究分为三个阶段：4周双盲期、32周单盲期和12周双盲停药期。

　　主要终点是收缩压从基线到第4周和第40周的变化。

　　结果显示，Aprocitentan组患者的坐位收缩压（SiSBP）降低幅度显著大于安慰剂组。

　　在4周后，与安慰剂组相比，12.5mg和25mg Aprocitentan组的SiSBP分别降低了3.8mmHg和3.7mmHg。

　　在第36~40周期间，接受Aprocitentan治疗的患者SiSBP持续降低，与安慰剂组相比差异为5.8mmHg。

　　最常见的不良事件是轻中度液体潴留，有7例患者因此停药。

　　在各阶段中，Aprocitentan组相比安慰剂组报告了更高的液体潴留比例，但大多数情况属于轻中度。

　　Aprocitentan被看作是一种以全新机制治疗难治性高血压的药物，有望为这一领域带来新的治疗选择。

　　Aprocitentan作为一种新型口服降压药，通过其独特的双重内皮素受体拮抗机制，为难治性高血压患者提供了新的治疗策略，并显示出在临床试验中的有效性和一定的安全性。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】