isatuximab在新诊断的多发性骨髓瘤中的治疗效果

　　多发性骨髓瘤(MM)是第二常见的血液恶性肿瘤，尽管有可用的治疗方法，MM仍然无法治愈，新诊断患者的五年生存率约为52%。

　　抗CD38单克隆抗体Sarclisa（isatuximab）在新诊断的不适合移植的多发性骨髓瘤（MM）患者中进行的后期研究的积极结果。

　　IMROZ3期试验一直在评估该药物与标准护理硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)以及Sarclisa-Rd联合使用的研究用途。

　　在今年的美国临床肿瘤学会年会上公布的结果表明，与单独使用VRd相比，接受Sarclisa/VRd方案治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了40%。

　　Sarclisa/VRd治疗组的中位随访时间为59.7个月，而Vrd治疗组为54.3个月，但未达到中位无进展生存期(PFS)，而Sarclisa/VRd治疗组的患者60个月时的估计PFS为63.2%而接受VRd的人为45.2%。

　　该试验的次要终点也显示出益处，Sarclisa/VRd队列中大约74.7%的患者实现了完全缓解(CR)，而VRd组中这一比例为64.1%，Sarclisa/VRd治疗组中的患者为55.5%与接受Vrd治疗的患者的40.9%相比，达到微小残留病(MRD)阴性CR。

　　Sarclisa/VRd组中46.8%的患者MRD阴性持续至少一年，而服用Vrd的患者这一比例为24.3%。

　　Sarclisa已获得批准用于治疗某些复发难治性MM和既往治疗过的MM患者，其设计目的是与MM细胞上CD38受体上的特定表位结合，并诱导独特的抗肿瘤活性。

　　美国食品和药物管理局已经接受了Sarclisa/VRd组合的补充生物制剂许可申请的优先审查，作为不适合移植的NDMM患者的治疗方法，欧盟的监管提交也在审查中。

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