吉三代警告及注意事项

　　2018年5月，我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人患者，同时批准其与利巴韦林（RBV）联用，适用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个获批的泛基因型HCV单一片剂方案（STR）。

　　商品名：丙通沙（Epclusa）

　　通用名：索磷布韦维帕他韦片（Sofosbuvir and Velpatasvir Tablets）

　　别名：吉三代

　　厂家：吉利德

　　规格：复方片剂（索磷布韦400mg+维帕他韦100mg）

　　推荐剂量：口服，每次一片，每日一次，可随餐或空腹服用。

　　对于同时感染丙型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的患者，存在乙肝病毒再活化的风险。在已完成或正在进行HCV抗病毒治疗，但未接受HBV抗病毒治疗的患者中，已有HBV再活化的报道。部分病例已引发暴发性肝炎、肝功能衰竭甚至死亡。对于乙肝表面抗原（HBsAg）阳性、血清学显示HBV感染已解决【即HBsAg阴性，抗Hbc（乙肝核心抗体）阳性】，或正在接受某些免疫抑制剂或化疗药物治疗的患者，也存在HBV再活化的风险。

　　HBV活化特点为HBV复制突然增多，表现为血清HBV DNA水平急剧上升。对于HBV感染已解决的患者，HBsAg可能重新出现。乙肝病毒复制的重新激活可能引发肝炎，在严重情况下，还会导致胆红素升高、肝功能衰竭甚至死亡。

　　在开始EPCLUSA治疗前，应通过测量HBsAg和抗Hbc来检测患者是否有当前或过去的HBV感染证据。对于有HBV感染血清学证据的患者，在治疗期间和治疗后随访期间，应监测临床和实验室中的肝损伤或HBV重新激活的迹象，并根据临床需要对HBV感染患者进行适当管理。

　　与胺碘酮合用可能引发严重的心动过缓。上市后已有报道显示，胺碘酮与含索非布韦方案联用时，出现有症状的心动过缓和需要起搏器干预的病例。有报道称，一名同时服用胺碘酮和含索非布韦方案的患者发生致命的心脏骤停。心动过缓通常在数小时至数天内发生，但在开始丙肝治疗后两周内也有观察到相关病例。对于同时服用β-受体阻滞剂的患者，或伴有潜在心脏疾病和（或）晚期肝病的患者，在联合使用胺碘酮时，出现症状性心动过缓的风险可能增加。心动过缓通常在停止丙型肝炎治疗后得到缓解，此效应的机理目前尚不清楚。

　　不推荐胺碘酮与EPCLUSA合用。但对于需要服用胺碘酮且无其他可行治疗方案、将要开始合用EPCLUSA的患者，应告知其有发生症状性心动过缓的风险，并建议在联合用药的前48小时内对住院患者进行心脏监测，之后至少在治疗的前两周，每天进行门诊或自我心率监测。对于正在服用EPCLUSA且需要开始胺碘酮治疗的患者，也应进行类似的心脏监测。由于胺碘酮的半衰期较长，患者在开始EPCLUSA前停用胺碘酮时，也应进行心脏监测。出现心动过缓症状或体征的患者应立即就医，症状可能包括近乎昏厥或昏厥、头晕、心神不宁、乏力、过度疲劳、呼吸急促、胸痛、神志不清或记忆力问题。

　　EPCLUSA与P-gp诱导剂和（或）CYP诱导剂同时使用可能会降低治疗效果。能诱导P-gp（多药耐药性蛋白转运体）和（或）中等或强诱导CYP（细胞色素P）B6、CYP2C8或CYP3A4的药物（如利福平、圣约翰草、卡马西平）可显著降低索非布韦和（或）维帕他韦的血浆浓度，从而降低EPCLUSA的治疗效果。因此，不建议与这些药物同时使用。

　　如果EPCLUSA与利巴韦林合用，利巴韦林的警告和预防措施同样适用于此联合方案。有关利巴韦林的完整警告和预防措施，请参阅利巴韦林处方信息。

　　据悉，吉三代的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。