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  Axi-cel二线治疗早期复发或原发难治大B细胞淋巴瘤的真实世界研究

时间:2024-06-07     作者:医学编辑李可艾   阅读

  近日,《British Journal of Haematology》发表了一项关于Axi-cel(axicabtagene ciloleucel)二线治疗早期复发或原发难治大B细胞淋巴瘤(LBCL)的真实世界研究。

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  该研究回顾性地纳入了33例接受Axi-cel作为二线治疗的早期复发或原发难治的LBCL患者。这些患者的基线特征、疾病状态和治疗过程都被详细记录。

  研究中,20例患者(61%)不符合ZUMA-7研究的入组标准,主要是因为他们接受了除类固醇以外的桥接治疗。部分患者还符合其他排除标准。

  在任何时间点,最佳的总缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别为85%(n=28)和76%(n=25)。中位随访时间为7.2个月,尚未达到中位无事件生存期(EFS)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。在6个月的时间点上,EFS和PFS均为64%,OS为91%。

  6个月内的非复发死亡率(NRM)为10%,原因多样,包括感染、巨噬细胞激活综合征、肾功能衰竭和并发食管癌等。6个月内的复发率为24%。91%的患者经历了所有级别的细胞因子释放综合征(CRS),其中≥3级CRS的发生率为3%,与ZUMA-7研究的6%相似。58%的患者发生所有级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),≥3级ICANS的发生率为24%,接近ZUMA-7研究的21%。

  该研究为复发/难治性LBCL患者二线使用Axi-cel提供了真实世界的证据。尽管患者群体与临床研究存在差异,但研究结果与ZUMA-7的研究结果相一致,显示了Axi-cel在真实世界中的有效性和安全性。

  Axi-cel在二线治疗早期复发或原发难治的LBCL中显示出令人鼓舞的真实世界疗效和安全性数据,为这类患者提供了新的治疗选择。

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