axi-cel治疗早期复发或原发难治早期复发的大B细胞淋巴瘤

　　基于ZUMA-7（axicabtagene ciloleucel [axi-cel]）和TRANSFORM（Lisocabtagene maraleucel）研究，CD19 CAR-T已成为原发难治和早期复发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）的标准治疗。然而，关于CAR-T二线治疗LBCL的真实世界报道相对较少，因此，需要真实世界经验作为参考来进一步了解其在临床中的应用情况。

　　近日，《British Journal of Haematology》发表了一项来自美国希望之城国家医疗中心的回顾性研究，该研究分享了axi-cel二线治疗33例早期复发或原发难治LBCL的真实世界经验。

　　患者群体：该研究回顾性纳入了33例二线使用axi-cel治疗的早期复发或原发难治LBCL患者。其中，20例（61%）不符合ZUMA-7研究的入组标准，主要是因为接受了类固醇以外的桥接治疗。

　　治疗过程：从白细胞单采到CAR-T输注的中位时间为32天。

　　CAR-T后任何时间的最佳总体缓解率（ORR）和完全缓解率（CRR）分别为85% (n=28)和76% (n=25)。

　　中位随访7.2个月，未达到中位无事件生存期（EFS）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　6个月EFS和PFS均为64%，6个月OS为91%。

　　6个月非复发死亡率（NRM）为10%，原因包括感染、巨噬细胞激活综合征、肾功能衰竭和并发食管癌。

　　6个月复发或疾病进展率（CIR）为24%。

　　91%的患者发生了细胞因子释放综合征（CRS），其中≥3级CRS为3%。

　　58%的患者发生了免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），其中≥3级ICANS为24%。

　　治疗环境：21例患者（64%）在门诊接受CAR-T细胞治疗，其中86% (n=18)需要住院治疗。

　　该研究为复发/难治性LBCL患者二线使用axi-cel提供了真实世界证据，尽管患者群体与ZUMA-7研究存在差异，但疗效和安全性数据与ZUMA-7研究基本一致。

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