纳武单抗联合伊匹单抗作为黑色素瘤的新辅助治疗方案的疗效和安全性

　　纳武单抗联合伊匹单抗新辅助治疗黑色素瘤的研究取得了显著成果，特别是在NADINA试验中，该联合疗法在黑色素瘤新辅助领域展现出了极高的疗效。以下是关于该研究的详细概述：

　　纳武单抗联合伊匹单抗的双免疫组合在黑色素瘤新辅助领域的数据最多，且疗效最佳。

　　总体pCR（病理完全反应）率达到了52%，这标志着大量患者通过该疗法实现了无残留活性肿瘤的状态。

　　试验旨在比较两种免疫疗法（伊匹单抗伊匹单抗加上纳武单抗纳武单抗）作为新辅助疗法（术前辅助疗法）与纳武单抗单独作为术后辅助疗法在黑色素瘤Ⅲ期临床试验中的有效性。

　　共有423名患者接受了随机分组。

　　所有212名患者都接受了至少一剂新辅助免疫疗法，可评估其病理反应。

　　47.2%的患者达到pCR，11.8%的患者达到病理近完全反应（近pCR），总计59.0%的患者达到主要病理反应。

　　8.0%的患者为病理部分反应，26.4%为病理无反应，2.4%的患者在手术前病情进展；4.2%的患者尚未进行或放弃手术。

　　对于BRAF V600E或V600K突变的患者，新辅助治疗组12个月的无事件生存率为83.5%，而辅助治疗组为52.2%。

　　对于BRAF野生型的患者，新辅助治疗组12个月的无事件生存率为83.9%，辅助治疗组为62.4%。

　　在中位随访期9.9个月时，新辅助治疗组的估计12个月无事件生存率为83.7%，而辅助治疗组为57.2%。

　　显著病理学反应患者的估计12个月无复发生存率为95.1%，显示出该疗法对患者长期生存的积极影响。

　　29.7%的新辅助治疗组患者和14.7%的辅助治疗组患者发生了与全身治疗相关的3级或更高级别的不良事件，表明该联合疗法虽然疗效显著，但仍需注意其可能带来的不良反应。

　　纳武单抗联合伊匹单抗作为黑色素瘤的新辅助治疗方案，在NADINA试验中取得了令人瞩目的成果，不仅显著提高了患者的pCR率，还延长了患者的无事件生存期和无复发生存期。然而，治疗过程中的不良反应仍需关注和管理。

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