劳拉替尼在日本ALK阳性NSCLC患者中的长期疗效和安全性：CROWN研究的3年计划外随访结果

　　CROWN研究是一项关键性的III期临床试验，旨在比较劳拉替尼和克唑替尼在初治ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。本研究报告了CROWN研究对日本患者进行的为期3年的计划外随访结果，旨在评估劳拉替尼在日本患者中的长期疗效和安全性。

　　ALK阳性NSCLC是一种罕见但具有高度侵袭性的癌症类型，对ALK抑制剂的反应通常较好。然而，随着时间的推移，患者可能会对现有的ALK抑制剂产生耐药性。因此，需要开发新的治疗药物来提高患者的生存率和生活质量。

　　劳拉替尼是一种新型的第三代ALK抑制剂，通过竞争性结合ALK和ROS1的ATP结合位点，抑制其激酶活性，从而阻断肿瘤细胞的信号传导路径，抑制肿瘤细胞的生长和存活。此外，劳拉替尼还能穿透血脑屏障，对脑转移患者也有治疗效果。

　　在CROWN研究中，日本患者被随机分配至劳拉替尼100mg，每日一次（n = 25）或克唑替尼250mg，每日两次（n = 23）。主要终点是通过盲法独立中心评价评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括通过盲法独立中心审查和安全性评估的客观和颅内反应。

　　截至2021年9月20日数据截止时，劳拉替尼组未达到中位无进展生存期，而克唑替尼组的中位无进展生存期为11.1个月（风险比=0.36）。劳拉替尼组的客观缓解率（ORR）为72.0%，而克唑替尼组的ORR为52.2%。对于基线脑转移患者，劳拉替尼组的颅内缓解率为100.0%，而克唑替尼组的颅内缓解率为28.6%。此外，劳拉替尼组有9例患者接受了超过或等于1次后续抗癌全身治疗，其中ALK酪氨酸激酶抑制剂是最常见的首次后续治疗。安全状况与之前报告的一致，没有新的安全信号。

　　这项针对日本人群的最新分析显示，在初治ALK阳性NSCLC患者和无脑转移的患者中，劳拉替尼比克唑替尼的益处更长。这一结果进一步证实了劳拉替尼在ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性，为临床医生提供了新的治疗选择。未来的研究应继续关注劳拉替尼在不同患者群体中的疗效和安全性，并探索其在ALK阳性NSCLC治疗中的长期应用前景。

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