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替雷利珠单抗可改善晚期胃腺癌/胃食管连接部腺癌的生存率时间:2024-06-06 替雷利珠单抗在改善晚期胃腺癌或胃食管连接部腺癌的生存率方面表现出显著效果。 研究背景和目的: 研究旨在评估替雷利珠单抗(tislelizumab)联合化疗治疗晚期或转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌(G/GEJ)腺癌患者的疗效和安全性。 研究方法: 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,在亚洲、欧洲和北美的146家医疗中心进行。 共纳入1,657名年龄≥18岁、患有晚期或转移性G/GEJ腺癌的患者。 患者被随机分配接受替雷利珠单抗200毫克或安慰剂联合化疗治疗。 研究结果: 对于PD-L1 TAP评分≥5%的患者: 替雷利珠单抗联合化疗组的生存期显著长于安慰剂组(中位数:17.2 vs 12.6个月)。 风险比(HR)为0.74,95%置信区间(CI)为0.59-0.94,p值为0.006。 对于所有随机患者: 替雷利珠单抗联合化疗组的总生存期也显著优于安慰剂组(中位数:15.0 vs 12.9个月)。 HR为0.80,95% CI为0.70-0.92,p值为0.001。 安全性方面: 替雷利珠单抗组和安慰剂组分别有54%和50%的患者出现3级或更严重的治疗相关不良事件。 PD-L1表达的影响: 研究显示,PD-L1 TAP评分≥5%的患者比评分<5%的患者在总生存率上有更好的生存获益。 对于PD-L1 TAP评分<5%的患者,替雷利珠单抗联合化疗组的总生存率似乎优于安慰剂组,但这一发现应谨慎解读。 替雷利珠单抗联合化疗为晚期G/GEJ腺癌患者提供了一种新的主要治疗选择,尤其在PD-L1 TAP评分≥5%的患者中表现出显著的生存获益。 该研究为晚期G/GEJ腺癌患者的治疗提供了重要的临床证据,并强调了PD-L1表达在预测治疗反应中的重要性。 替雷利珠单抗的成功应用,不仅为患者提供了新的治疗选择,也为胃癌治疗领域带来了新的希望。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |
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