Breyanzi（lisocabtagene
maraleucel）是一种CAR-T细胞疗法，最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
套细胞淋巴瘤（MCL）是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），起源于淋巴结套区的细胞。对于许多患者来说，初次治疗后复发是常见的，且疾病最终可能会进展或复发。因此，新的有效治疗方法对患者来说至关重要。
Breyanzi是一种针对CD19的CAR-T细胞疗法。该疗法使用患者自身的T细胞，经过基因重新设计后成为CAR-T细胞，然后通过输注进行治疗。
FDA的批准是基于TRANSCEND NHL
001试验中MCL队列的结果。该试验评估了Breyanzi在复发或难治性MCL成人患者中的疗效，这些患者之前至少接受过两种或多种治疗，包括Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。试验结果显示，超过85%的患者对治疗有反应，近70%的患者达到完全缓解（CR），且超过51%的患者在12个月时保持缓解，近40%的患者在18个月时仍保持缓解。
除了套细胞淋巴瘤外，Breyanzi还先前获得了FDA的加速批准用于治疗其他类型的淋巴瘤，如复发性或难治性滤泡性淋巴瘤等。
Breyanzi的最新批准为复发或难治性套细胞淋巴瘤患者提供了一种新的、有效的治疗选择。
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