Breyanzi获FDA批准治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤

　　Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

　　套细胞淋巴瘤（MCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种罕见形式，约占所有NHL病例的3%。MCL起源于淋巴结套区的细胞，并且大多数患者在初次治疗后会复发，疾病最终会进展或复发。

　　Breyanzi是一种针对CD19的CAR T细胞疗法，使用患者自身的T细胞进行基因重新设计，使其成为CAR T细胞，然后通过输注方式用于治疗。

　　它已获准用于治疗多种淋巴瘤类型，此次扩展适应症至复发或难治性MCL成人患者。

　　FDA的批准基于TRANSCEND NHL 001的MCL队列的积极结果。

　　在该队列中，接受Breyanzi治疗的MCL患者（之前至少接受过两种或多种治疗，包括Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂）显示出了高反应率。

　　超过85%的患者对治疗有反应，近70%的患者达到完全缓解（CR），超过51%的患者在12个月时保持缓解，近40%的患者在18个月时保持缓解。

　　发表在《临床肿瘤学杂志》上的初步分析结果显示，总体缓解率超过83%，CR超过72%，无进展生存期超过15个月。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。