根据LAURA
III期临床研究阳性结果,奥希替尼(Tagrisso)在治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变的III期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出显著疗效。与安慰剂相比,奥希替尼将疾病进展或死亡风险降低了84%。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一,其中NSCLC占比较大。EGFR突变在NSCLC中较为常见,特别是在亚洲患者中。奥希替尼作为第三代EGFR-TKI,旨在阻断肿瘤细胞生长信号通路。
LAURA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,涉及全球多个中心。受试者为EGFR突变的III期不可切除NSCLC患者。结果显示,奥希替尼组患者的无进展生存期(PFS)显著改善,中位PFS达到39.1个月,而安慰剂组仅为5.6个月。此外,在所有预设的亚组中,均观察到PFS的获益。
奥希替尼的安全性和因不良事件导致的停药率与预估一致,未发现新的安全性问题。虽然有一定比例的患者出现大于等于3级的不良事件,但整体上奥希替尼的耐受性良好。
奥希替尼已在多个国家被批准用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC的一线治疗、EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗以及早期EGFRm
NSCLC患者的术后辅助治疗。

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