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劳拉替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的研究结果

时间:2024-06-05     作者:医学编辑王明阳   阅读

  劳拉替尼是一种新型的第三代ALK和ROS1酪氨酸激酶抑制剂,它不仅对ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有效,而且能够穿透血脑屏障,对抗中枢神经系统(CNS)的转移和进展。在这项2期研究中,我们评估了劳拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性,特别关注其对CNS转移的疗效。

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  研究方法:

  本研究是一项多中心、开放标签的2期研究,纳入了不同治疗历史的ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者。患者根据ALK和ROS1状态以及之前的治疗历史被分为六个扩展队列(EXP1-6)。所有患者接受劳拉替尼100mg,每日一次的治疗。主要终点是评估患者的总体和颅内肿瘤反应。安全性分析基于所有接受至少一剂劳拉替尼的患者。

  研究结果:

  从2015年9月15日到2016年10月3日,共入组276例患者。在初治患者(EXP1)中,27/30(90%)患者达到了客观缓解。在ALK阳性患者中,无论是初治还是之前接受过治疗,劳拉替尼都显示出了显著的整体和颅内活性。在有可测量CNS病变的患者中,劳拉替尼同样显示出了高比例的颅内缓解。此外,劳拉替尼的安全性良好,最常见的不良事件是高胆固醇血症和高甘油三酯血症。

  结论:

  劳拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者中表现出了显著的整体和颅内活性,包括在CNS转移和进展的患者中。其良好的安全性和耐受性使其成为ALK阳性NSCLC患者的有效治疗选择,特别是对于那些经历了多次治疗失败的患者。

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