在III期CROWN研究中，与克唑替尼相比，劳拉替尼显著改善了既往未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）和颅内活动。在5年随访后，我们报告了CROWN研究的长期结果。
296例ALK阳性NSCLC患者被随机分配到劳拉替尼组（n=149）或克唑替尼组（n=147）。劳拉替尼组接受100mg每日一次的治疗，而克唑替尼组接受250mg每日两次的治疗。这项事后分析介绍了研究者评估的最新疗效结果、安全性和生物标志物分析。
PFS的中位随访时间分别为60.2个月和55.1个月。劳拉替尼组未达到中位PFS（NR [95%
CI，64.3至NR]），而克唑替尼组未达到9.1个月（95% CI，7.4-10.9）（风险比 [HR]，0.19 [95%
CI，0.13-0.27]）。5年PFS分别为60%（95%CI，51-68）和8%（95%CI，3-14）。劳拉替尼组颅内进展的中位时间为NR（95%CI，NR至NR），而克唑替尼组为16.4个月（95%
CI，12.7-21.9）（HR，0.06 [95% CI，
0.03-0.12]）。安全性与先前分析一致。在劳拉替尼治疗结束时收集的循环肿瘤DNA中未检测到新出现的新ALK耐药突变。
结论：经过5年的随访，劳拉替尼组的中位PFS尚未达到，这是晚期NSCLC和所有转移性实体瘤中任何单药分子靶向治疗中报告的最长PFS。这些结果加上延长的颅内疗效和缺乏新的安全信号，为晚期ALK阳性NSCLC患者带来了前所未有的结果，并为癌症靶向治疗树立了新的基准。
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