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Dato-DXd在肺癌治疗方面的3期临床研究

时间:2024-06-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  阿斯利康(AZ)和第一三共(Daiichi Sankyo)共同宣布的关于其研究性TROP2靶向抗体药物缀合物datopotamab deruxtecan(简称Dato-DXd)在肺癌治疗方面的3期临床研究结果积极,具体信息如下:

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  药物:datopotamab deruxtecan(Dato-DXd),是一种TROP2靶向抗体药物缀合物。

  试验:TROPION-Lung01 3期试验,评估Dato-DXd与当前标准化疗多西他赛相比,在需要全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。

  与多西他赛相比,Dato-DXd在总生存期方面显示出临床上有意义的改善,但未达到统计学显著性。

  在非鳞状NSCLC患者中,Dato-DXd在无进展生存期(PFS)方面表现出统计学上显著的改善,并且具有临床意义的PFS益处。

  Dato-DXd的安全性与之前分析一致,没有发现新的安全问题。

  新结果将支持目前正在美国和欧盟审查的监管申请,用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者。

  目前正在进行20多项临床试验,以评估Dato-DXd在多种癌症中的疗效和安全性,包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌和HR阳性、HER2阴性乳腺癌。

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