包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体的三联或四联疗法延长了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存期；然而，大多数患者都会复发。一线来那度胺疗法增加了首次复发时患有来那度胺难治性疾病的患者数量。
在这项3期随机开放标签试验中，我们评估了贝兰他单抗、泊马度胺和地塞米松(BPd)与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)的疗效，这些患者接受过至少一线治疗后出现复发或难治性骨髓瘤，接受来那度胺治疗。主要终点是无进展生存期。我们还评估了疾病反应和安全性。
共计302名患者接受随机分组；155名被分配至BPd组，147名被分配至PVd组。在随访中位时间为21.8个月（范围，<0.1至39.2）时，BPd组的12个月估计无进展生存率为71%（95%置信区间[CI]，63至78），而PVd组为51%（95%CI，42至60）（疾病进展或死亡的风险比，0.52；95%CI，0.37至0.73；P<0.001）。总生存期数据尚不成熟。BPd组对治疗有反应（部分反应或更好）的患者百分比为77%（95%CI，70至84），PVd组为72%（95%CI，64至79）；40%（95%CI，32至48）和16%（95%CI，11至23）的患者获得完全缓解或更佳疗效。BPd组94%的患者和PVd组76%的患者出现3级或更高级别不良事件。
对于接受来那度胺治疗的复发或难治性骨髓瘤患者，BPd在无进展生存期以及更深、更持久的缓解方面比PVd具有显著更大的优势。眼部事件很常见，但可以通过调整belantamabmafodotin剂量来控制。
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