对可切除的宏观III期黑色素瘤患者进行的1-2期试验表明,新辅助免疫疗法比辅助免疫疗法更有效。

在这项3期试验中,我们以1:1的比例随机分配可切除的宏观III期黑色素瘤患者,接受两轮新辅助伊匹单抗加纳武单抗治疗,然后接受手术,或接受手术,然后接受12轮辅助纳武单抗治疗。只有新辅助组中部分缓解或无缓解的患者接受了后续辅助治疗。主要终点是无事件生存期。
共有423名患者接受了随机分组。在中位随访期9.9个月时,新辅助治疗组的估计12个月无事件生存率为83.7%(99.9%置信区间[CI],73.8至94.8),辅助治疗组为57.2%(99.9%CI,45.1至72.7)。限制平均生存期的差异为8.00个月(99.9%CI,4.94至11.05;P<0.001;进展、复发或死亡的风险比为0.15="">50%),2.4%有进展;4.2%的患者尚未进行手术或被省略。在新辅助治疗组中,有显著病理反应的患者中,估计12个月无复发生存率为95.1%,76.
对于可切除的肉眼可见III期黑色素瘤患者,新辅助伊匹单抗加纳武单抗治疗,随后进行手术和以疗效为导向的辅助治疗,比手术后进行辅助纳武单抗治疗可延长无事件生存期。

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