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生物仿制药Omlyclo治疗一系列免疫性疾病,Omlyclo介绍

时间:2024-06-04     作者:医学编辑李可艾   阅读

  药品名称:Omlyclo (CT-P39)

  类型:奥马珠单抗生物仿制药

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  参考药物:Xolair(由诺华和基因泰克生产)

  批准机构:欧盟委员会 (EC)

  授权治疗:过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹 (CSU) 和慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者

  地位:欧洲批准的第一个奥马珠单抗生物仿制药

  EC的决定基于EMA人类药物委员会的建议

  临床证据支持:包括一项全球3期试验的积极结果,该试验在长达40周的皮肤病CSU患者中比较了Omlyclo与Xolair

  Omlyclo是Celltrion的第六种生物仿制药,目前正在接受美国食品和药物管理局的审查。

  Omlyclo作为一种奥马珠单抗生物仿制药,在治疗一系列免疫性疾病方面展现了潜力,并得到了欧盟委员会的批准。这一批准有望为患者提供更安全、有效且成本较低的治疗选择。

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