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FDA批准Soliris 的首个可互换生物仿制药Bkemv治疗罕见血液疾病时间：2024-06-04 安进公司的生物仿制药Bkemv最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗罕见血液疾病。
批准情况：Bkemv (eculizumab-aeeb) 获FDA批准。 是阿斯利康Soliris (eculizumab) 的首个可互换生物仿制药。 适应症：用于治疗两种罕见疾病：阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 和非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)。旨在减少溶血并抑制补体介导的血栓性微血管病。 作用机制：Bkemv 是一种单克隆抗体，与补体C5蛋白结合并抑制补体系统（身体免疫系统的一部分）的激活，防止血液中红细胞的分解。 安全警告：与Soliris一样，Bkemv带有黑框警告，指出依库珠单抗产品会增加由脑膜炎奈瑟菌引起的严重且危及生命的脑膜炎球菌感染的风险。 患者在开始治疗前应完成脑膜炎球菌疫苗接种，并监测感染的早期体征和症状。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。 |
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