度普利尤单抗Dupixent治疗不受控制的慢性阻塞性肺病的效果和安全性

　　近日，CHMP推荐赛诺菲/再生元的度普利尤单抗Dupixent用于治疗不受控制的慢性阻塞性肺病（COPD）的，详细情况如下：

　　度普利尤单抗Dupixent（dupilumab）已被欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐作为COPD的附加维持治疗。该推荐特别适用于患有不受控制的COPD的成年人，这些患者的特征通常是血液嗜酸性粒细胞升高。

　　Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素4和白细胞介素13通路的信号传导。这两种白介素被认为是2型炎症的核心驱动因素，在多种相关疾病中发挥着重要作用。

　　CHMP的推荐得到了Dupixent在患有不受控制的COPD和2型炎症证据的成人中进行的后期BOREAS和NOTUS试验的积极结果的支持。

　　两项研究均达到了主要终点，与安慰剂相比，Dupixent可以显着减少年化中度或重度COPD急性加重。

　　Dupixent治疗患者的肺功能改善持续到52周，并且可以改善健康相关生活质量。

　　CHMP的积极推荐表明，Dupixent在COPD治疗中展现出显著的潜力，为这一难治性疾病的治疗带来了新的希望。

　　35.可互换Soliris生物仿制药Bkemv用于治疗罕见血液疾病获FDA批准

　　Bkemv(eculizumab-aeeb)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，作为第一个与依库珠单抗Soliris(eculizumab)可互换的生物仿制药，用于治疗两种以红细胞破坏为特征的罕见疾病。

　　该单克隆抗体已被授权用于减少阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的溶血，并抑制非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)患者的补体介导的血栓性微血管病。

　　Bkemv旨在与补体C5蛋白结合并抑制补体系统（身体免疫系统的一部分）的激活，以防止血液中红细胞的分解。

　　与Soliris一样，Bkemv也有黑框警告，指出依库珠单抗产品会增加由脑膜炎奈瑟菌引起的严重且危及生命的脑膜炎球菌感染的风险。

　　FDA指出，患者在开始使用Bkemv或Soliris治疗之前应完成脑膜炎球菌疫苗接种，监测脑膜炎球菌感染的早期体征和症状，如果出现这些体征，应立即接受进一步评估。

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