度普利尤单抗Dupixent用于治疗不受控制的慢性阻塞性肺病

　　度普利尤单抗Dupixent(dupilumab)已被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐作为慢性阻塞性肺病(COPD)的附加维持治疗。

　　人用药品委员会(CHMP)的积极意见特别适用于患有不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)的成年人，其特征是血液嗜酸性粒细胞升高。

　　慢性阻塞性肺病是一种导致肺功能进行性下降的慢性呼吸道疾病，是全球第四大死因。症状包括持续咳嗽、粘液分泌过多和呼吸短促，可能会影响日常活动的能力。

　　Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素4和白细胞介素13通路的信号传导，Dupixent开发计划显示，白细胞介素4和白细胞介素13通路是2型炎症的核心驱动因素，在多种相关且通常共存的疾病中发挥着重要作用疾病。

　　如果获得欧盟委员会批准，Dupixent将成为欧盟首个针对COPD的靶向疗法，也是十多年来针对该疾病的第一个新治疗方法。

　　CHMP的建议将由欧盟监管机构进行审查，该建议得到了Dupixent在患有不受控制的慢性阻塞性肺病和2型炎症证据的成人中进行的后期BOREAS和NOTUS试验的积极结果的支持。

　　两项研究均达到了主要终点，与安慰剂相比，Dupixent可以显着减少年化中度或重度慢性阻塞性肺病急性加重。

　　Dupixent治疗患者的肺功能改善持续到52周，并且根据圣乔治呼吸问卷评估，该疗法还可以改善52周时的健康相关生活质量。

　　Dupixent已获得一系列适应症的批准，包括某些患有特应性皮炎、哮喘和鼻息肉病的慢性鼻窦炎患者。

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