Ivonescimab与帕博利珠单抗在治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性非小细胞肺癌患者的对比

　　Ivonescimab（AK112; SMT112）与帕博利珠单抗（Keytruda）在治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的对比。

　　3期HARMONi-2试验（NCT05499390）显示，Ivonescimab单药一线治疗与帕博利珠单抗单药治疗相比，可显著提高无进展生存期（PFS），具有临床意义，达到了试验的主要终点。

　　在中国进行的单区域、多中心、双盲试验的预定中期分析中，不同亚组也观察到了PFS获益，包括PD-L1肿瘤比例评分（TPS）为1%至49%的患者、PD-L1 TPS至少为50%的患者、鳞状组织学、非鳞状组织学和其他高风险特征的患者。

　　Ivonescimab是一种新型、潜在首创、在研双特异性抗体，靶向PD-1和VEGF。该药物于2024年5月在中国获批上市，但尚未获得包括FDA和欧盟委员会在内的其他监管机构的批准。

　　HARMONi-2试验招募了至少18岁且未接受过治疗、经组织学或细胞学证实的IIIB/C或IV期NSCLC患者，且肿瘤组织中PD-L1表达呈阳性。患者被随机分配接受选定剂量的静脉Ivonescimab治疗或每3周一次200毫克的静脉注射帕博利珠单抗治疗。

　　Ivonescimab的安全性是可控的，与旨在抑制PD-1和VEGF的治疗方法一致。

　　Ivonescimab正在接受3期HARMONi（NCT06396065）和HARMONi-3（NCT05899608）试验的研究，以评估其在不同NSCLC患者群体中的疗效。

　　Ivonescimab在治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性非小细胞肺癌患者方面显示出优于帕博利珠单抗的潜力，特别是在提高无进展生存期方面。

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