在中国进行的3期HARMONi-2试验中,Ivonescimab (AK112; SMT112)
作为一线治疗药物,与帕博利珠单抗相比,可显著提高局部晚期或转移性PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。这一结果达到了试验的主要终点。

在预定的中期分析中,不同亚组的患者也观察到了PFS的获益,这些亚组包括PD-L1肿瘤比例评分(TPS)为1%至49%的患者、TPS至少为50%的患者,以及鳞状组织学、非鳞状组织学和其他高风险特征的患者。
Ivonescimab的安全性是可控的,与旨在抑制PD-1和VEGF的治疗方法一致。
Ivonescimab也正在接受3期HARMONi和HARMONi-3试验的研究,以进一步评估其在不同NSCLC患者群体中的疗效和安全性。
2024年5月,Ivonescimab在中国获批上市,但尚未获得包括FDA和欧盟委员会在内的任何其他监管机构的批准。
Ivonescimab在改善中国PD-L1+
NSCLC患者的PFS方面表现出显著优势,且安全性可控。这一发现为NSCLC患者提供了新的治疗选择,并有望改变肺癌患者的治疗格局。
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