达拉非尼和曲美替尼辅助治疗三期黑色素瘤患者的效果和安全性

　　在2024年ASCO年会上公布并同时发表于《新英格兰医学杂志》的研究显示，对三期黑色素瘤患者使用达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联合疗法作为辅助治疗，可显著延长患者的生存期。这项名为COMBI-AD的试验（NCT01682083）的8年以上随访结果显示，尽管总体生存率（OS）和黑色素瘤特异性生存率（MSS）的获益在统计学上并不显著，但联合治疗组在多个关键指标上均显示出优于安慰剂组的趋势。

　　研究的主要发现包括：

　　联合治疗组（n=438）的8年OS率为71%，而安慰剂组（n=432）为65%。

　　联合治疗组的中位无复发生存期（RFS）为93.1个月，而安慰剂组为16.6个月。

　　远处转移风险在联合治疗组中降低了44%，中位无远处转移生存期（DFMS）尚未达到。

　　这项双盲、安慰剂对照的3期COMBI-AD试验招募了完全切除的BRAF V600E/K突变皮肤黑色素瘤患者。主要终点是RFS，次要终点包括OS、DMFS和安全性。在长达10年的随访期内，联合治疗组显示出持续的生存益处，并且未观察到新的安全问题或不可逆的长期毒性。

　　这些发现为三期黑色素瘤患者的治疗提供了新的希望，并强调了早期干预和个体化治疗的重要性。同时，研究也提示，对于特定亚组（如BRAF V600K突变患者），可能需要进一步探索和优化治疗方案。

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