Breyanzi用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤已获批准

　　根据最新的FDA批准，lisocabtagene maraleucel（也称为Breyanzi）现已被批准用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。

　　适应症：该药物适用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者，这些患者之前至少接受过两种全身治疗，包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。

　　疗效数据：在一项名为TRANSCEND-MCL的开放标签、多中心、单组试验中，lisocabtagene maraleucel显示出了显著的疗效。总体缓解率（ORR）达到85.3%，完全缓解率（CRR）为67.6%。中位缓解持续时间（DOR）为13.3个月。

　　治疗方法：患者在完成淋巴细胞清除化疗后接受单剂量的lisocabtagene maraleucel治疗。该药物是一种CAR-T细胞疗法，通过基因工程改造的T细胞来识别和攻击癌细胞。

　　安全性：虽然lisocabtagene maraleucel显示出显著的疗效，但也有一些常见的不良反应，如细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。由于存在致命或危及生命的CRS和神经毒性风险，FDA在批准时强调了风险评估和缓解策略的重要性。

　　用法：lisocabtagene maraleucel的推荐剂量为90至110×10^6CAR阳性活T细胞，CD4和CD8成分比例为1:1。

　　lisocabtagene maraleucel为复发或难治性套细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

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