培米替尼对FGFR基因变异的实体瘤患者有抗肿瘤的效果

　　培米替尼（Pemigatinib）在治疗多种FGFR基因变异实体瘤的II期篮子试验中显示出一定的疗效。

　　培米替尼是一种针对FGFR1、2和3靶点的选择性强效口服抑制剂，已在一些临床试验中显示出对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。它主要用于治疗携带FGFR基因变异的癌症患者，特别是那些已经接受过治疗的患者。

　　评估培米替尼对FGFR1-3融合/重排和FGFR非激酶域的单核苷酸变异(SNVs)的客观响应率。

　　采用开放标签、单臂、多中心的II期篮子试验设计，涉及三个患者队列（A、B和C），分别针对不同类型的FGFR变异。

　　所有患者均接受口服培米替尼，剂量为13.5mg，每日一次，持续给药至疾病进展或出现不可接受的毒性等情况。

　　疗效方面：

　　队列A（FGFR1-3融合/重排）的客观缓解率（ORR）为26.5%。

　　队列B（FGFR1-3非激酶区可操作SNV）的ORR为9.4%。

　　队列C（FGFR1-3激酶区突变或VUS）的ORR仅为3.8%。

　　生存期方面：队列A和B的中位无进展生存期（PFS）分别为4.5个月和3.7个月，中位持续缓解时间（DOR）分别为7.8个月和6.9个月，中位总生存期（OS）分别为17.5个月和11.4个月。

　　治疗相关不良事件（TEAEs）的发生率为97.3%，其中严重TEAEs的发生率为36%。

　　最常见的不良事件包括高磷血症、口炎、指甲毒性和视网膜脱离等，但大多数TEAEs的级别为1级或2级，没有发生4级或更高级别的TEAEs。

　　有6例患者因TEAEs而停止治疗，但与培米加替尼的使用无关。

　　培米替尼在治疗携带FGFR基因变异的实体瘤患者中显示出一定程度的抗肿瘤活性，并且安全性特征与先前报道一致。然而，由于样本量有限，这些研究结果需要在更大规模的随机对照试验中得到进一步验证。此外，该研究为培米加替尼在特定FGFR变异类型和肿瘤类型中的疗效提供了初步证据，为FGFR抑制剂治疗新适应症提供了临床依据。

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