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奥妥珠单抗与利妥昔单抗在符合移植条件的套细胞淋巴瘤患者一线治疗中的比较

时间:2024-05-31     作者:医学编辑李可艾   阅读

  奥妥珠单抗与利妥昔单抗在符合移植条件的套细胞淋巴瘤(MCL)患者一线治疗中的比较。

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  套细胞淋巴瘤(MCL)是一种侵袭性B细胞恶性肿瘤,近年来治疗创新显著改善了患者预后。利妥昔单抗维持治疗是MCL患者的标准治疗方案之一,但仍有未满足的医疗需求。奥妥珠单抗是一种糖基化工程化、II型抗CD20单克隆抗体,旨在提高抗体依赖的细胞介导的细胞毒性。

  研究纳入LYMA和LYMA-101临床试验中的患者,其中LYMA试验使用利妥昔单抗,LYMA-101试验使用奥妥珠单抗。

  使用倾向评分匹配(PSM)分析比较两组患者,以平衡协变量。

  比较两组在诱导治疗结束时的微小残留病(MRD)阴性率、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  LYMA-101试验(奥妥珠单抗组):

  5年PFS和OS的估计值分别为83.4%和86.9%。

  诱导治疗结束时,骨髓MRD阴性的频率为83.1%,高于利妥昔单抗组(63.4%)。

  PSM分析:

  奥妥珠单抗维持治疗组与利妥昔单抗维持治疗组在自体干细胞移植后的PFS和OS无显著差异。

  但从治疗开始时算起,奥妥珠单抗组的5年PFS和OS均优于利妥昔单抗组(82.8% vs 66.6%; 86.4% vs 71.4%)。

  两组的安全性相似,但奥妥珠单抗组在诱导期3-4级输液反应发生率略高于利妥昔单抗组(4.7% vs 0.7%)。

  感染相关死亡率奥妥珠单抗组略高于利妥昔单抗组(25% vs 8%),但均与COVID-19有关。

  奥妥珠单抗在诱导期和维持期均可安全地与化疗联合使用。

  与利妥昔单抗相比,奥妥珠单抗在MCL患者一线治疗中提供了更好的疾病控制,延长了PFS和OS,且未增加额外的毒性。

  奥妥珠单抗治疗的患者在诱导治疗结束时骨髓MRD阴性的频率更高。

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