度普利尤单抗治疗在嗜酸性食管炎儿童的疗效和安全性

　　嗜酸性食管炎（EoE）是一种慢性、进行性、2型食管炎症性疾病，对于其治疗，通常考虑使用不同的分子作为一线治疗。

　　传统的治疗方法包括使用吞咽的外用皮质类固醇（STC），但STC存在副作用，且部分患者可能对治疗无反应。

　　研究人员对III期EoE KIDS试验进行了子分析，该试验涉及1至12岁的EoE儿童。参与者根据基线时既往使用STC和既往对STC反应不足、不耐受或禁忌症进行分层。研究分为A部分和B部分。A部分为16周的双盲治疗期，参与者随机接受按体重分级的更高剂量度普利尤单抗或安慰剂。B部分为延长积极治疗期，所有儿童接受额外36周的更高剂量度普利尤单抗治疗。

　　在第16周（A部分），无论是否使用STC，接受高剂量度普利尤单抗治疗的患者达到组织学缓解主要终点的比例均高于接受安慰剂治疗的患者。具体为：使用STC的患者中，度普利尤单抗组为60.7%，安慰剂组为0%；未使用STC的患者中，度普利尤单抗组为88.9%，安慰剂组为14.3%。

　　在B部分，继续使用高剂量度普利尤单抗治疗的患者在第52周时表现出持续的组织学缓解，使用STC的患者中50%达到缓解，未使用STC的患者中100%达到缓解。

　　从安慰剂转为高剂量度普利尤单抗治疗的患者中，使用STC的50%和未使用STC的100%在第52周实现了首次组织学缓解。

　　度普利尤单抗治疗组在EREFS总分下降幅度上也大于安慰剂治疗组，且这种下降趋势持续到第52周。

　　研究中未提及具体的安全性数据，但度普利尤单抗作为一种针对IL-4和IL-13的全人源单克隆抗体，在先前的研究中已被证明具有良好的安全性和耐受性。

　　无论之前是否使用过STC或STC治疗效果如何，高剂量度普利尤单抗治疗均能持续改善儿童EoE的组织学和内窥镜测量结果，并维持至第52周。这一发现为EoE儿童患者提供了新的治疗选择。

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