拉罗替尼Larotrectinib的批准与疗效

　　2018年11月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了拉罗替尼（Larotrectinib）用于治疗成年和小儿具有NTRK基因融合的实体瘤。

　　本项目拟在2022年4月通过临床试验证实拉罗替尼在具有NTRK基因融合、无获得性抗性突变、局部进展、转移或手术后出现严重并发症、无其他选择或既往治疗无效等特点的成人及儿童中使用的胶囊剂型。

　　同年六月，公司批准了拉罗替尼的口服制剂。

　　拉罗替尼治疗TRK融合癌的有效率高达75%，其中完全缓解率为22%。

　　拉罗替尼可显著提高TRK融合蛋白表达水平，降低毒副作用，但其具体作用机制尚未阐明。

　　关于NTRK基因融合检测

　　对于成年和小儿的固体肿瘤病人，进行NTRK基因融合检测是必要的。

　　根据《中国实体瘤NTRK基因融合临床诊疗专家共识》，所有晚期的成人实体瘤和儿童实体瘤患者均建议进行NTRK融合基因检测。

　　目前NTRK融合基因的检测方法主要有四种：免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交法（FISH）、实时荧光定量聚合酶链反应（RT-PCR）及下一代测序（NGS）。

　　《中国实体瘤NTRK基因融合临床诊疗专家共识》推荐的首选检查方法为对NTRK基因内含子区进行全外显子测序。

　　对于具有较高融合率的NTRK肿瘤，ETV6-NTRK3 FISH技术可用于早期诊断，阳性病例可再进行NGS检查。

　　拉罗替尼作为一款针对NTRK基因融合肿瘤的靶向药物，已在全球范围内获得了广泛的应用。其高效的治疗效果为患者带来了新希望。同时，对于疑似NTRK基因融合的患者，进行准确的基因检测是确保治疗效果的关键。

　　拉罗替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。