达拉非尼+曲美替尼辅助治疗BRAF V600突变黑色素瘤的实力彰显

　　高复发风险与低生存率：

　　III期可切除黑色素瘤术后复发风险超过60%，5年生存率仅为38%。

　　达拉非尼与曲美替尼的作用机制：

　　达拉非尼是强效和选择性的BRAF激酶活性抑制剂。

　　曲美替尼是可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。

　　COMBI-AD研究结果：

　　中位随访2.8年显示，与安慰剂相比，双靶联合治疗降低疾病复发或死亡风险53%（HR 0.47）。

　　3年无复发生存率（RFS）为58% vs. 39%（P＜0.001）。

　　3年总生存率（OS）为86% vs. 77%（HR 0.57，P=0.0006）。

　　FDA与NMPA的批准：

　　基于COMBI-AD研究，FDA于2018年4月批准了该联合疗法用于术后辅助治疗。

　　NMPA也于2020年3月批准了达拉非尼+曲美替尼用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤的辅助治疗。

　　5年长期随访数据（来自2020年《新英格兰医学杂志》的更新）：

　　5年RFS率分别为52%和36%（HR 0.51）。

　　5年DMFS率分别为65%和54%（HR 0.55）。

　　达拉非尼+曲美替尼辅助治疗显著降低了BRAF V600突变黑色素瘤患者的复发风险，提高了生存率，且长期安全性良好。

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