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中国真实世界研究揭示:达拉非尼联合曲美替尼或为BRAF突变III期黑色素瘤优选辅助治疗方案

时间:2024-05-29     作者:医学编辑李可艾   阅读

  BRAF V600突变作为黑色素瘤的常见致癌变异,在约50%的皮肤亚型和10%~15%的肢端或黏膜型亚型中可见。目前,PD-1抑制剂免疫治疗和D+T(达拉非尼联合曲美替尼)靶向治疗均被批准作为BRAF V600突变III期黑色素瘤的辅助治疗。复旦大学附属肿瘤医院的一项真实世界研究评估了不同治疗策略在中国黑色素瘤患者中的疗效。

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  研究回顾了2017年1月至2021年12月间接受根治手术并诊断为BRAF V600突变III期黑色素瘤的患者,排除了黏膜型黑色素瘤和接受其他辅助治疗的患者。共纳入93例患者,分为抗PD-1免疫治疗组、D+T治疗组、维莫非尼(V)单药治疗组和观察组(OBS)。结果显示,D+T组的总体复发率最低,为16%,且均为全身转移。在RFS(无复发生存期)分析中,D+T组的中位RFS时间未达到,而其他组分别为15个月(V组和PD-1组)和10个月(OBS组)。与OBS组相比,其他三组均显示出RFS获益。

  研究还分析了DMFS(无远处转移生存期),发现D+T组、V组和PD-1组的中位DMFS尚未达到,而OBS组为11个月。所有治疗组均显示出DMFS的统计学显著获益。

  讨论指出,虽然PD-1免疫疗法和D+T靶向治疗均能降低总体复发和远处转移风险,但D+T治疗在短期疾病控制方面似乎更具优势。在中国患者中,免疫疗法的表现相对较差,可能与免疫微环境、PD-L1表达、肿瘤突变负荷(TMB)和药物耐药机制有关。

  对于可切除的III期黑色素瘤患者,PD-1抑制剂和D+T治疗均可作为辅助治疗选择,但针对BRAF突变患者,D+T靶向治疗可能是更优方案。

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