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MDELLTRA/tarlatamab使用方法,作用机制及安全性

时间:2024-05-29     作者:医学编辑李可艾   阅读

  MDELLTRA(tarlatamab)是由美国生物技术公司安进(Amgen)开发的一种一流的免疫疗法,专门用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。该药物于2024年5月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准。

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  作用机制

  MDELLTRA是一种双特异性T细胞接合器(BiTE®)分子,它独特地靶向δ样配体3(DLL3)。这种分子能够同时与肿瘤细胞表面表达的DLL3和T细胞表面表达的CD3进行结合。通过这种双重结合,MDELLTRA能够激活T细胞,使其释放炎症细胞因子并诱导表达DLL3的肿瘤细胞裂解,从而达到显著的抗肿瘤效果。

  使用方法

  MDELLTRA为静脉注射药物,以冻干粉末的形式提供在单剂量小瓶中,方便进行重构和进一步稀释。剂量方案包括初始剂量1毫克,随后在第8天和第15天给予10毫克,之后每两周给药一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  临床试验

  在关键的II期DeLLphi-301临床试验中,MDELLTRA展现出了令人鼓舞的缓解率和缓解持续时间(DoR)。这些积极的结果为MDELLTRA的进一步开发和应用提供了有力的支持。

  安全性

  虽然MDELLTRA在治疗小细胞肺癌方面显示出良好的疗效,但与其他药物一样,它也可能产生一些不良反应。在临床试验期间,报告的最常见不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、发烧、味觉改变、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心等。

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