IMDELLTRA/tarlatamab用于治疗广泛期小细胞肺癌

时间：2024-05-29 作者：医学编辑李可艾阅读

　　小细胞肺癌(SCLC)是一种罕见但具有侵袭性的肺癌，广泛期疾病意味着更晚期的扩散。小细胞肺癌通常与吸烟有关，它可以转移到身体的各个部位，包括淋巴结以及大脑和肝脏等器官。

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　　该疾病分为两种主要类型：小细胞癌和组合性小细胞癌，它们合计占所有肺癌的2%至5%。

　　SCLC的危险因素不仅限于吸烟，还包括二手烟暴露、既往接受过其他癌症的放射治疗、氡气暴露、职业危害、肺癌家族史和HIV感染。

　　SCLC的症状通常在疾病进展之前并不明显，但可能包括胸痛、持续咳嗽（有时伴有血）、呼吸急促、面部肿胀、疲劳、声音嘶哑、食欲不振、颈部静脉肿胀、体重减轻和喘息。

　　II期DeLLphi-301临床试验评估了该药物在接受过两次或多次治疗后复发或难治性(r/r)ES-SCLC患者中的疗效。

　　这项开放标签、多中心、多队列临床试验涉及99名接受IMDELLTRA静脉注射的患者，从第1周期第1天初始剂量1mg开始，随后在第8和15天服用10mg，然后每两周一次直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　有症状的脑转移、间质性肺疾病、非传染性肺炎或主动免疫缺陷的患者被排除在试验之外。

　　在关键研究中，IMDELLTRA表现出令人印象深刻的40%客观缓解率、中位DoR为9.7个月、中位总生存期为14.3个月。

　　临床试验期间报告的最常见不良反应是细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发烧、味觉障碍（味觉改变）、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。

　　IMDELLTRA的其他临床试验

　　安进目前正在其强大的tarlatamab开发计划中的多项临床试验中研究tarlatamab，既可以作为SCLC早期阶段的单一疗法，也可以与其他治疗相结合。

　　DeLLphi-302是一项1b期联合研究，评估tarlatamab与抗PD-1疗法联合用于SCLC的二线或后期治疗。

　　DeLLphi-303是一项Ib期临床试验，正在评估tarlatamab联合用药作为ES-SCLC一线治疗的安全性和有效性。

　　DeLLphi-304是一项III期试验，正在评估tarlatamab治疗一线治疗后SCLC复发患者的安全性和有效性。DeLLphi-305是一项III期试验，正在评估tarlatamab与durvalumab联用与单独治疗ES-SCLC患者在铂类、依托泊苷和durvalumab治疗后的临床试验，而另一项III期试验DeLLphi-306正在有限情况下评估tarlatamab在同步放化疗后的情况一期SCLC。

　　DeLLpro临床试验正在研究tarlatamab在神经内分泌前列腺癌中的疗效和安全性。

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