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图卡替尼与安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗有和没有脑转移的预处理 HER2+ 转移性乳腺癌患者:最终总生存期分析

时间:2024-05-28     作者:医学编辑王明阳   阅读

  图卡替尼在HER2CLIMB试验中的最终分析进一步证实了其在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。这项研究是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。

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  在这项研究中,共有612名患者参加,其中291名患者有脑转移。患者被随机分配到图卡替尼联合治疗组或安慰剂联合治疗组。研究的主要终点是评估患者的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、颅内无进展生存期(CNS-PFS)、基线时可测量颅内疾病患者的确认颅内客观缓解率(ORR-IC)和颅内缓解持续时间(DOR-IC),以及所有患者的新脑无病变生存期(NB-DFS)。

  在中位OS随访29.6个月时,图卡替尼联合治疗组的OS中位持续时间为24.7个月,而安慰剂联合治疗组为19.2个月(死亡风险比:0.73,95%置信区间:0.59-0.90,P=0.004)。此外,图卡替尼联合治疗组的中位PFS持续时间为7.6个月,而安慰剂联合治疗组为4.9个月(进展或死亡风险比:0.57,95%CI:0.47-0.70,P < 0.00001)。这些结果表明,图卡替尼联合治疗组在无进展生存期和总生存期方面均显著优于安慰剂联合治疗组。

  在安全性方面,图卡替尼联合治疗组的不良事件停药率低,表明该治疗方案具有较好的耐受性。

  这些研究结果进一步证实了图卡替尼在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性,为临床医生提供了一个新的治疗选择,特别是对于那些对现有治疗产生耐药性的患者。未来的研究可以进一步探索图卡替尼在不同患者群体中的疗效差异,以及如何优化治疗策略以提高患者的生活质量和生存率。

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